区别一次性医用口罩和民用口罩标准

2020-10-23 23:55:36

次

一次性医用口罩标准和民用口罩标准的区别主要体现在哪些方面呢？普通医用耗材下面就为你解答

普通医用耗材

1、细菌过滤率BFE（Bacterial Filtration Efficiency）医用口罩标准有要求BFE，而民用口罩标准没有要求，虽然GB19083里面没有要求，但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。要求BFE不得小于95%。所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。

2、生物学评价生物学评价包含三个方面：细胞毒性，皮肤刺激、迟发型超敏反应。GB19083只规定了皮肤刺激性的要求，YY/T0969和YY0469对三项都有要求。民用口罩标准是不做要求的。

一次性医用口罩微生物指标：非灭菌口罩应符合下列要求：细菌菌落总数（CFU/g）：≤100；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等：不得检出。灭菌口罩应无菌。环氧乙烷残留量。口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

一次性医用口罩生物学评价：细胞毒性：口罩的细胞毒性应不大于2级。皮肤刺激：口罩的原发刺激记分应不大于0.4。迟发型超敏反应：口罩的迟发型超敏反应应不大于1级。一次性医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。不适用于医用防护口罩，医用外科口罩。