《中华人民共和国海关进出口税》明文规定:光学、照相、电影、计量、检验、医疗或外科用仪器及设备、钟表、乐器的零件、附件为第18类(共22类),涉及医疗相关商品又细分为电气医疗装置及仪器、机械疗法器具、矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等;而医用耗材则相应作为附件归于其中。现阶段国家对于医用耗材没有统一分类标准,一是由中小医院主管人员根据工作经验进行分类;二是根据厂家标准分类,各厂标准各异;三是周转桶批发完全按照国家药监局和地方药监局所发放的注册证名称进行分类;四是由医院主管人员参照国家药监局分类目录,将所有产品注册名称集中起来,加上个人工作经验和临床医生对耗材通用叫法,以及广东周转桶厂家对该产品的生产品名,将所有产品重新进行二次分类编码.
一次性口罩的制作流程如下:医废包装容器市场上常见的一次性口罩是由无纺布原材料做成的,需要用到:1.PP无纺布,2.熔喷布,3.鼻梁条,4.耳带等材料。除上述原材料外,还需要生产广东周转桶的设备,1.口罩打片机,2.口罩耳带点焊机,3.口罩包装机。生产流程:将无纺布原材料挂于口罩打片机料架上,调试OK后机器自动生产一次性周转桶,出来的就是口罩片,再将口罩片转到耳带机上进行点带,出来的就是成品,再进行包装。这是半自动化机器生产流程。需要3-6人操作,(本体机1台 耳带机2台)一次性口罩全自动化机器相对来说就比较省事、省人工,原材料挂于料架上,机台自动送料,由1台本体机拖2到3台耳带机进行自动生产仅需2-3名人员操作.
方形利器盒特点:稳定性好,方便工作台的整齐摆放,工作口超宽设计,十分适合收集牙科的一次性用具。普通医用耗材利器盒整体为硬制材料制成,密封,以保证利器盒在正常使用的情况下,盒内盛装的锐利器具不撒漏,利器盒一旦被封口,则无法在不破坏的情况下被再次打开。广东周转桶批发用途:用于盛装注射器,输液器等一次性使用物品的针头;各类刀片,头皮针,缝合针,安瓿,小玻璃等锐器,收集带血的整副注射器,输血器,血袋等所有接触血液的医用器材;其它规定放入利器盒的医疗危险感染物品。一次性周转桶特征:利器盒采用不含PVC的硬质塑料制造,具备耐穿刺,不渗漏,不易破裂、易于焚烧,封闭后完全不能正常打开的基本性能;利器盒整体呈黄色,盒体侧面注明“损伤性废物”,并印有“医疗废物警示标识”。
一次性医用口罩标准和民用口罩标准的区别主要体现在哪些方面呢?普通医用耗材下面就为你解答 1、细菌过滤率BFE(Bacterial Filtration Efficiency)医用口罩标准有要求BFE,而民用口罩标准没有要求,虽然GB19083里面没有要求,但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。周转桶批发要求BFE不得小于95%。所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。2、一次性周转桶生物学评价生物学评价包含三个方面:细胞毒性,皮肤刺激、迟发型超敏反应。GB19083只规定了皮肤刺激性的要求,YY/T0969和YY0469对三项都有要求。民用口罩标准是不做要求的。
医用口罩在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。广东周转桶能阻挡经空气传播的直径5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。一次性口罩则不能。一次性医用防护口罩制作工艺和材质不同医用口罩由口罩面体和拉紧带组成,其中口罩面体分为内、中、外三层,内层为亲肤材质(普通卫生纱布或无纺布),中层为隔离过滤层(聚丙烯纤维熔喷材料层),外层为特殊材料层(无纺布或聚丙烯熔喷材料层)。一次性周转桶使用环境和过滤效果不同医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,是一种医疗防护用纺织品。能够有效过滤空气中的隐形杀手——雾霾、病毒、细菌、尘螨、花粉等微小颗粒。适用于空气质量较差的环境。
一次性医用口罩微生物指标:周转桶批发非灭菌口罩应符合下列要求:细菌菌落总数(CFU/g):≤100;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等:不得检出。灭菌口罩应无菌。环氧乙烷残留量。口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。一次性医用口罩生物学评价:细胞毒性:口罩的细胞毒性应不大于2级。皮肤刺激:口罩的原发刺激记分应不大于0.4。迟发型超敏反应:一次性周转桶批发口罩的迟发型超敏反应应不大于1级。一次性医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。